Rappel urgent de Doliprane pour enfants : un défaut de pipette met en lumière un risque de surdosage
Le laboratoire Opella Healthcare France, en coordination étroite avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), a annoncé le rappel immédiat de 27 lots distincts de Doliprane 2,4% suspension buvable. Ce médicament à base de paracétamol, largement utilisé pour soulager la douleur et la fièvre chez les plus jeunes, est concerné par un problème technique spécifique lié à son dispositif d'administration.
Un risque identifié sur les pipettes graduées
Le défaut, localisé précisément sur la pipette fournie avec le flacon, et non pas sur la qualité du principe actif lui-même, se caractérise par un effacement progressif des marques de graduation. Ce phénomène survient après un simple rinçage à l'eau tiède ou chaude, une pratique courante pour nettoyer l'accessoire entre deux utilisations. Cette disparition des repères visuels peut conduire à une erreur de dosage lors de l'administration du médicament à l'enfant.
Les nourrissons et les jeunes enfants, dont le poids se situe généralement entre 3 et 26 kilogrammes, sont la population cible de ce produit et donc potentiellement exposés. Un surdosage en paracétamol, surtout en cas de prises répétées et excessives, peut engendrer des complications hépatiques sérieuses. Il est important de noter qu'à ce jour, aucun effet indésirable ni incident lié à ce défaut n'a été signalé aux autorités sanitaires.
Une origine de production identifiée et maîtrisée
L'enquête menée par le laboratoire a permis d'identifier l'origine précise du dysfonctionnement sur l'un de ses sites de production. La cause a été immédiatement corrigée et les autres chaînes de fabrication ne présentent pas cette anomalie. Les lots concernés par ce rappel préventif ont été distribués exclusivement en pharmacie de ville sur une période allant du 12 novembre 2025 au 3 février 2026.
Les recommandations essentielles pour les familles
Face à cette situation, les autorités et le laboratoire émettent des consignes claires :
- Vérifiez impérativement le numéro de lot inscrit à la fois sur le flacon et sur l'emballage cartonné de votre boîte de Doliprane 2,4% suspension buvable.
- Si ce numéro fait partie de la liste des 27 lots rappelés, cessez immédiatement d'utiliser la pipette. Ne jetez surtout pas le flacon de médicament.
- Rapportez l'intégralité de la boîte à votre pharmacien habituel. Un échange gratuit contre un produit non concerné par le défaut vous sera proposé.
En cas de doute sur une dose qui aurait pu être mal mesurée, ou si des symptômes pouvant évoquer un surdosage (comme des nausées, des vomissements, une pâleur inhabituelle ou des douleurs abdominales) apparaissent chez l'enfant, il est fortement recommandé de consulter un médecin sans délai.
Le laboratoire Opella Healthcare France se veut rassurant quant à la continuité d'approvisionnement. Les stocks disponibles restent suffisants pour couvrir les besoins et aucune pénurie n'est à redouter sur les linéaires des pharmacies.
